真空衰減法檢漏儀
詳細(xì)介紹
真空衰減法檢漏儀
型號(hào)：LEAK-S
品牌：Sumspring三泉中石
真空衰減法檢漏儀適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空衰減法測(cè)試原理，完全無損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
測(cè)試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
真空衰減法原理圖
技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
★彩色大型液晶屏顯示測(cè)試結(jié)果，包括每次測(cè)量值和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);
★針對(duì)不同檢測(cè)樣品，可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶易于更換。專利技術(shù)(專利號(hào)：ZL 2020 2 0233387.6)降低費(fèi)用開支，提高儀器的適應(yīng)性;
★采用觸摸屏控制，操作簡(jiǎn)便，界面清晰直觀;
★可檢測(cè)微小漏孔，同時(shí)可鑒別大漏孔樣品，并提供合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序支持ISP在線升級(jí)，提供個(gè)性化服務(wù);
★采用高速處理芯片，運(yùn)行速度顯著提升;
★試驗(yàn)空間可調(diào)，適用范圍廣泛;
★配備測(cè)試軟件，可實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)和打印功能;
★采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)藥品包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品完好無損，不影響正常使用，測(cè)試成本低;
★儀器配備R232串口，支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸，并支持ISP在線升級(jí)，滿足客戶個(gè)性化需求;
★測(cè)試結(jié)果客觀準(zhǔn)確，無需人工干預(yù)，保障數(shù)據(jù)可靠性。
常見的西林瓶密封性測(cè)試方法對(duì)比:
| 負(fù)壓法 | 正壓法 | 真空衰減法 |
|---|---|---|---|
| 將試樣放水中，抽真空后通過對(duì)測(cè)試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來判斷是否泄露 | 在被測(cè)物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。 | 將試樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔，通過抽真空后壓力變化與標(biāo)準(zhǔn)樣壓力變化曲線重合性進(jìn)行判斷。 |
優(yōu)點(diǎn) | 結(jié)果可見 使用廣泛 行業(yè)接受度高 |
成本低 行業(yè)接受度高
| 測(cè)試便捷快速 可溯源 可重復(fù) 無損檢測(cè) 人為因素小 靈敏度高 定量測(cè)試 |
缺點(diǎn) | 破壞性測(cè)試 主觀因素，易誤判 靈敏度低，難以判斷微孔 | 破壞性測(cè)試 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性 無法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結(jié) | 真空法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測(cè)試后樣品無法再次使用。 | 每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。 | 雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。 |
相關(guān)關(guān)鍵詞：真空衰減法密封性測(cè)試儀，真空衰減法無損檢漏儀
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