水針劑密封性檢測(cè)儀

　　在醫(yī)藥包裝行業(yè)中，特別是涉及到水針劑的安全性和密封性是至關(guān)重要的。水針劑是溶解了藥物的注射液，通常存放在安瓿瓶中，用于靜脈或肌肉注射。然而，如果包裝密封不嚴(yán)，可能會(huì)導(dǎo)致藥物泄漏，以及有害氣體、微生物或微粒污染物的進(jìn)入，嚴(yán)重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

　水針劑密封性檢測(cè)儀(LEAK-S-08)

　　三泉中石水針劑密封性檢測(cè)儀采用先進(jìn)的真空/壓力衰減法測(cè)試原理，這是一種非破壞性檢測(cè)技術(shù)，完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。其高精度的CCIT(Container Closure Integrity Testing)技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等多種容量和形式的注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。

　　技術(shù)特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

　　1.適應(yīng)性強(qiáng)：針對(duì)不同的檢測(cè)樣品，可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可以輕松更換，滿足更多種類樣品的檢測(cè)需求，同時(shí)降低使用成本。

　　2.高精度檢測(cè)：能夠檢測(cè)微小漏孔，同時(shí)也能識(shí)別大漏孔樣品，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果給出合格與不合格的判斷，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

　　3.非破壞性測(cè)試：采用非破壞性檢測(cè)方法，測(cè)試后樣品無損傷，不影響其正常使用，同時(shí)測(cè)試成本低廉。

　　4.自動(dòng)化與數(shù)據(jù)精確性：測(cè)試結(jié)果具有客觀性和準(zhǔn)確性，無需人工干預(yù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

　　5.先進(jìn)的功能設(shè)計(jì)：設(shè)備配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，同時(shí)具備ISP在線升級(jí)功能，滿足個(gè)性化的客戶需求。

　　技術(shù)參數(shù)概述

　　真空度：0-100kPa

　　檢測(cè)孔徑精度：<5μm

　　設(shè)備操作：自帶HMI

　　內(nèi)部壓力：常壓

　　測(cè)試系統(tǒng)：真空傳感器技術(shù)

　　真空來源：外接真空泵

　　測(cè)試腔：根據(jù)樣品定制

　　檢測(cè)原理：真空衰減法/無損檢測(cè)

　　主機(jī)尺寸：500mm x 360mm x 320mm

　　重量：18kg

　　環(huán)境要求：溫度20℃-30℃，相對(duì)濕度≤80%，無凝露

　　電源：220V

　　標(biāo)準(zhǔn)符合

　　該儀器符合ASTM F2338關(guān)于使用真空衰變法進(jìn)行無損檢驗(yàn)包裝密封性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，以及USP 1207相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　通過三泉中石水針劑密封性檢測(cè)儀的應(yīng)用，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠確保水針劑的包裝完整性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，同時(shí)滿足嚴(yán)格的監(jiān)管要求和市場(chǎng)需求。